Le nombre d’approbations de médicaments a augmenté au Canada, atteignant 43 en 2021, comparativement à 36 en 2020, révèle la 7e édition du rapport Veille des médicaments mis en marché, publié le 22 août 2023 par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB).
Le rapport du CEPMB présente les tendances du marché des nouveaux médicaments approuvés depuis 2016, par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et Santé Canada.
Outre au Canada, les approbations vont bon train partout dans le monde alors que les médicaments coûteux prennent l’avant-scène. Selon le rapport du CEPMB, 55 médicaments ont été approuvés par la FDA, l’EMA ou Santé Canada en 2021, « ce qui constitue un record pour les cinq dernières années », peut-on lire.
Croissance des médicaments coûteux
Selon une analyse préliminaire de ces médicaments approuvés dans le monde en 2021, le CEPMB remarque que les trois quarts sont associés à un coût de traitement élevé, que 42 % ont reçu une désignation de médicament orphelin (traitement pour maladie rare) de la FDA ou de l’EMA, et 27 % sont des médicaments oncologiques (pour le traitement du cancer.
Le rapport soulève également que 47 nouveaux médicaments ont été approuvés chaque année en moyenne à l’échelle internationale, de 2016 à 2021. Sur cinq ans, la part des médicaments orphelins et des médicaments oncologiques parmi les nouvelles approbations est de 47 % et de 28 %, respectivement.
« Le coût des traitements associés à la plupart des nouveaux médicaments qui sont mis en marché est élevé. Les médicaments spécialisés, comme les médicaments biologiques, orphelins et oncologiques, représentent toujours une part croissante de l’ensemble des nouveaux médicaments », observe le CEPMB.
Le rapport précise qu’en 2020, 50 nouveaux médicaments ont été approuvés par la FDA, l’EMA et/ou Santé Canada. Parmi ces médicaments, 76 % représentent un coût de traitement élevé, soit plus de 10 000 $ par an ou plus de 5 000 $ par cycle de 28 jours. Ils sont 58 % à avoir reçu une désignation de médicament orphelin, et 36 % sont des médicaments oncologiques.
Le CEPMB rapporte aussi qu’en 2021, 8 nouveaux médicaments contre la COVID-19 ont été approuvés, ce qui représente selon lui une augmentation notable par rapport à 2020. En outre, 158 médicaments contre la COVID-19 en étaient à l’étape des essais cliniques de phase III ou étaient en attente d’homologation à la fin de 2021.
Moins d’approbations au Canada
Le nombre de nouveaux médicaments lancés au Canada est inférieur à la médiane des 11 pays de comparaison du CEPMB, révèle la 7e édition de son rapport. Le CEPMB souligne toutefois que le nombre de nouveaux médicaments lancés au Canada est supérieur à la médiane des pays de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE).
Représenté par l’acronyme CEPMB11, le panier de comparaison de 11 pays est venu remplacer le 1er juillet 2022 l’ancien panier de 7 pays, le CEPMB7. Le nouveau panier se veut plus représentatif parce qu’il élimine les pays de comparaison de l’ancien panier affichant les prix les plus élevés. Le CEPMB11 aligne les pays de comparaison suivants : Allemagne, Australie, Belgique, Espagne, France, Italie, Japon, Norvège, Pays-Bas, Royaume-Uni et Suède.
Bonnes ventes
Selon le rapport, le Canada s’est classé au quatrième rang des pays de l’OCDE en ce qui concerne les ventes de nouveaux médicaments. Cette performance survient alors que moins de nouveaux médicaments ont été approuvés au Canada en 2020 qu’aux États-Unis ou en Europe, analyse le CEPMB.
Au quatrième trimestre de 2021, le Remdésivir, pour alléger les symptômes sévères de la COVID-19 [Veklury de Gilead Sciences], et le Tafamidis utilisé dans le traitement de maladies cardiaques ont été les médicaments les plus vendus parmi les médicaments nouvellement approuvés en 2020 au Canada. Ils ont compté respectivement pour 57 % et 24 % des ventes de médicaments nouvellement offerts au Canada.
