La plupart des nouveaux médicaments arrivent sur le marché avec des coûts de traitement élevés, tandis que les médicaments spécialisés, notamment les médicaments biologiques, les médicaments orphelins et les traitements contre le cancer, occupent une place croissante parmi les nouveaux médicaments, selon la 10e édition du rapport annuel Veille des médicaments mis en marché du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB).
Le rapport porte sur les médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et Santé Canada entre 2021 et 2025. Il présente une analyse de leur adoption, de leurs prix, de leurs ventes et de leur disponibilité, en date du dernier trimestre de 2024.
« Au quatrième trimestre de 2024, 77% des ventes totales de nouveaux médicaments dans les pays de l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques) concernaient des médicaments également vendus au Canada, ce qui indique que le Canada continue d’approuver et de commercialiser les médicaments approuvés à l’échelle internationale qui génèrent les ventes les plus élevées », écrivent les auteurs du rapport.
En moyenne, Santé Canada a accordé une autorisation de mise en marché à 41 nouveaux médicaments par année au cours de la période étudiée. Parmi ceux-ci, 14 médicaments, soit 34%, étaient des médicaments onéreux destinés au traitement de maladies rares.
« Les médicaments onéreux pour les maladies rares sont des traitements ayant obtenu la désignation de médicament orphelin de la FDA ou de l’EMA et dont le coût annuel dépasse 100 000 $ par patient. Pour les médicaments oncologiques, le seuil utilisé est de 7 500 $ par cycle de 28 jours. Les médicaments à coût élevé sont ceux dont le coût annuel moyen est de 10 000 $ ou plus par patient », précise le rapport.
Les auteurs soulignent également que, selon les conclusions du rapport, la plupart des nouveaux médicaments approuvés au cours des cinq dernières années étaient des médicaments biologiques, des médicaments oncologiques ou des médicaments ayant obtenu la désignation de médicament orphelin. (Les médicaments orphelins sont destinés au traitement de maladies rares.) « Ensemble, les médicaments spécialisés représentent entre 70% et 80% des approbations pour chacune des cinq dernières années. »